在一年多前上市的 Macugen算是最早用於眼科的抗血管生長因子,其對老年黃斑部變性的結果與以往所用的光動力療法(PDT)雷同,可節制病情,減緩惡化速度,但不像光 動力療法僅對部份病灶有用,它可用於各類分歧病灶。持續醫治兩年後,約有六成的患者目力保持不變,其結果僅算是節制病情,台灣還沒有引進翻譯
一個新藥的非順應症療法可能代表還沒有經完全評估,除應有臨床學術根據外,也應明白告知患者。臨床上有很多off-label use的例子,如眼內打針抗生素與類固醇以醫治各類眼內發炎即屬常見的非順應症療法。
(5)何謂OFF-LABEL USE非順應症療法?
以Avastin為例,FDA核准此藥僅用於大腸直腸癌,眼科醫師用於眼科即屬之。這些舊藥的非順應症療法由於已行之豐年,結果與平安性已異常明白,無 庸置疑。
以Avastin 為例,注射入眼內的劑量為醫治大腸癌全身投與劑量之四百分之一,是以全身性的副作用極小,但由於老年性黃斑部變性的患者約有百分之二閣下本身在療程中有心 血管栓塞的機率(與藥物無關) ,是以本來有嚴重血汗管栓塞症的人,在醫治前應謹慎評估。別的由於胎兒發展中匹敵血管發展因子極為敏感,是以妊婦或行將懷孕者應避免此療法。
至於藥物自己的平安性問題, 以目前資料顯示以注射到眼球的些微劑量,對全身的影響極為有限。
FAQ :
(2)療程需要多久?
由於醫治結果因人而異,是以並沒有固定療程,有些可能打針幾回後,病灶即趨不變,但有些病例可能需要持久繼續醫治才能保持目力翻譯別的由於這類新的療法的恒久經驗尚不足夠,是以定期的OCT斷層掃瞄搜檢以評估療效及決意後續醫治的時候點長短常重要的。
(1)哪些病變合用抗血管發展因子療法?
除濕性的老年性黃斑部變性有用之外,其他緣由的網膜下新生血管,如近視也有療效,別的對糖尿病及血管壅塞所引發之黃斑水腫也可有用的減少黃斑積水翻譯其他的眼新生血管病,如增殖性糖尿病網膜症,虹膜新生血管症也皆有控制的效果。若無保險難以承當翻譯Lucentis顛末徹底的臨 床實驗經FDA 經由過程用於眼科,Avastin 則為off-label use。Lucentis可能藥效稍快,但Avastin自眼內消失較慢,藥效可能較長, Lucentis是專為眼科單一次利用而設計,沒有Avastin 藥品分裝的問題,但Avastin 由於分裝後較經濟翻譯Avastin 一次打針今朝約六千至八千台幣,但Lucentis一次藥價即二千美金,一年療程便要破費三萬多元美金。
(4)AVASTIN與LUCENTIS何者較優?
二者療效近似,各有好壞。
台灣可能歲尾或是來歲將會引進。
六月底甫經FDA經由過程之 Lucentis與Avastin 同為GENENTECH公司所出品,可是專為眼科使用;其份子與Avastin雷同,但份子鏈長度較短,可能對組織穿透力較壯大,藥效較快,臨床的結果可 能較Avastin 稍好,但也因分子較小,自眼組織消除較快,需每個月打針一次以保持結果。打針前,除局部麻醉劑屢次點眼外,再加上結膜下打針麻藥後,打針時並沒有痛感,僅短暫光感變暗與眼球之膨脹感,數分鐘後即消弱翻譯當天 可能有些微異物感,隔天即恢復正常翻譯至於平安性,一般來講是甚為平安,約有百分之一可能産生視網膜剝離,是以應留意術後突發性飛蚊症與視野缺損等視網膜剝 離症狀之産生,網膜科醫師會敏捷處置懲罰,手術成功率高達九成以上。
(6)眼內注射(玻璃體內注射)會痛嗎?平安嗎?
多半患者其實不覺痛苦悲傷。別的千分之一産生率的眼內炎多於術後兩週內産生,其症狀為突發性的痛苦悲傷與目力恍惚,需緊迫 就診,若耽擱就診則有失明可能,若能在手術室打針並注重消毒步調,可更進一步削減傳染機率翻譯
將來黃斑部病變之療法將有更多種選擇翻譯
(7)是否有其他的抗血管發展藥物可以不消眼內打針? (8)是不是可與其他療法同時進行? 作者:臺安病院視網膜科主任 / 臺大眼科副傳授 / 前台大視網膜科主任 劉寬鎔 血管生長因子 (VEGF血管內皮細胞生長因子)在體內的過度作用,是造成很多黃斑部病變惡化的配合致病因素翻譯在老年性黃斑部病變和近視性黃斑部病變,它會促進新生血 管的發展與滲漏;它也是造成糖尿病和血管壅塞性網膜病變黃斑部水腫的主要因子。
是的,但今朝還在研發階段。這些藥物中有效靜脈打針投藥法,眼球四周打針法,乃至有一種名為TG100801的藥物可以點眼藥水的體式格局投藥。
黃斑部病變之最新抗血管發展因子療法
綜合療法是將來治療的趨勢,目前抗血管發展因子療法的最大瑕玷是需頻仍的長時間醫治,綜合療法如綜合雷射與其他藥物或低劑量光動力療法,可能可以削減醫治次數與縮短療程,但仍需進一步的臨床研究。
黃斑部病變之抗血管生長因子療法
出處:臺安醫訊第104期
Avastin 在美國利用一年多來已有跨越萬人接管醫治,並已漸代替Macugen及光動力療法。由於效果顯著,約有近折半的患者目力獲得改良,九成以上的患者視力保持不亂,可說是黃斑部病變醫治之 一大沖破,是以美國眼科醫學會於本年四月正式建議健保應予給付。
Avastin 是最早經FDA(美國食物藥物管理局)經由過程用於人體的抗血管發展因子抗體,首要用於醫治大腸癌。約在一年多前最先以OFF-LABEL USE(非適應症療法)型式用於黃斑部新生血管病變。
以上三種抗血管發展因子藥物皆是以眼內打針體例投藥,也就是用針筒將藥物以極細針頭直接打針到眼球玻璃體內,是以眼內打針可能引發的併發症包羅千分之一機率的眼內炎(眼內細菌傳染)和百分之一的視網膜剝離的可能性。
這兩種嚴重併發症必需儘速手術治療,以避免損失目力。
(3)什麼是OCT?
OCT (optical coherence tomography) 是一種光學的斷層掃瞄,可顯示網膜組織微小的構造與厚度的轉變,為一種非侵略性檢查,是醫治前後評估黃斑部變性最重要的搜檢翻譯由於OCT 搜檢效果一目瞭然,不只可以匡助醫師評估黃斑部病變,也有助於醫師對患者诠釋病情的進展翻譯
本篇文章引用自此: http://blog.sina.com.tw/milk100/article.php?entryid=652797有關翻譯的問題歡迎諮詢天成翻譯社
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